Este registro sanitario se encuentra a cargo del Ministerio de salud pública y Asistencia Social MISPAS y si requieres inscribirte mediante el procedimiento simplificado debes hacerlo a través del portal web de servicios interactivos y completar el Formulario respectivo.
¿Cómo obtengo el Formulario de Registro Sanitario?
Para completar el Formulario de solicitud de Registro sanitario mediante el procedimiento simplificado debes acceder al portal web de servicios del MISPAS. Para esto debes solicitar tu usuario haciendo clic aquí.
Pasos para completar el Formulario de Registro Sanitario
El Formulario de Solicitud de Registro Sanitario debe completarse a través de la plataforma en línea (procedimiento simplificado) para los servicios del MISPAS. Los pasos para completarlo son los siguientes:
Completar Formulario de registro de usuario
- Ingresa al portal web de registro de usuarios nuevos.
- Selecciona el tipo de usuario: Persona Física o Razón social (empresa).
- Si seleccionas Razón social debes indicar:
- RNC.
- Nombre (denominación de la empresa).
- Nombres y apellidos del representante que realiza el registro.
- Cédula del representante
- Correo electrónico dirección y teléfono del responsable del registro
- Si seleccionas “Persona Física” debes igualmente completar los campos 3, 4 y 5.
- Luego indica la contraseña y confírmala.
- Marca el responsable del registro: el “Representante legal” o el “Director Técnico”.
- Lee las condiciones y términos y marca la casilla correspondiente.
- Pulsa “enviar”.
- El sistema te indicará que tu “solicitud ha sido registrada”
- Revisa el mensaje que envió el sistema a tu correo electrónico y sigue las instrucciones para validar y activar el usuario.
Completar Formulario de Solicitud de Registro Sanitario
- Ahora con tu usuario activo y clave debes ingresar a la plataforma web de servicios del MISPAS.
- Sigue las Instrucciones del sistema.
- Indica el tipo de trámite: “Nuevo Registro” o “ Renovación del Registro”.
- Ingresa los datos de la empresa que solicita el registro.
- Completa los datos del representante o distribuidor.
- Señala detalladamente los datos del producto.
- Indica el número de Registro sanitario en el caso de renovación.
- Menciona alguna nota u observación que creas conveniente.
- Sigue las instrucciones del sistema. Descarga e imprime la planilla.
- Tanto el director técnico como el propietario o representante de la empresa deben firmar en el espacio correspondiente.
¿Qué es el Formulario de Registro Sanitario – MISPAS?
El Formulario de Registro Sanitario es el instrumento a través del cual las empresas o instituciones gubernamentales, encargadas de fabricar, importar o envasar productos de uso o consumo humano, deben solicitar su inscripción o renovación de dicho registro a cargo del Ministerio de salud pública y asistencia social
¿Para qué sirve el Formulario de Registro Sanitario?
El Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social evalúa a través del Formulario de Registro Sanitario los productos fabricados, importados o envasados por las empresas de República Dominicana con el fin de determinar su calidad para el consumo o uso humano.
Esta productos están clasificados bajo las siguientes modalidades:
- Productos alimenticios y bebidas.
- Medicamentos.
- Producto del hogar o higiene personal.
- Cosméticos.
- Productos Sanitarios.
¿Cómo se entrega el Formulario de Registro Sanitario?
La solicitud de registro sanitario debes presentarla ante la ventanilla única de servicios del Ministerio de salud pública. Luego de completar el formulario respectivo sigue los siguientes pasos:
- Efectúa el pago de esta forma:
- Compra un cheque administración, un cheque certificado o efectúa el depósito en el banco de Reservas a nombre de la Tesorería Nacional.
- En caso de realizar el depósito en el banco el número de cuenta corriente es número 010 252 1794
- El costo a pagar debe ser definido según la modalidad bajo la cual se encuentra el producto.
- El pago debe ser reciente, con menos de 3 meses de haberse efectuado.
- Preséntate en la ventanilla única de servicios a cargo del MISPAS y solicita el recibo que compruebe el pago del servicio de registro.
- En la misma ventanilla debes entregar los documentos requeridos en conjunto con el formulario impreso que habías completado en la plataforma web del MISPAS.
- Una vez entregado todos los trámites el Ministerio iniciará el expediente.
Costo del Formulario de Registro Sanitario – Trámite de Nuevo Registro y renovación
Según la modalidad del producto a registrar el costo del trámite varía de la siguiente manera:
- En el caso de nuevo registro sanitario y renovación de registro:
- Productos del hogar, higiene personal y cosmético: RD $9000.
- Productos sanitarios: RD $18000.
- Medicamentos: RD $42000.
- Alimentos o bebidas: RD $4000.
Requisitos para solicitar el Registro Sanitario
Los requisitos para la Solicitud del Registro Sanitario dependen del tipo de producto y la modalidad en la que se encuentra. Entre las mayores demandas de las empresas está el Registro sanitario para alimentos o bebidas con los siguientes requisitos:
- Formulario de solicitud completamente lleno e impreso, obtenido del sistema web de servicios del MISPAS. Debe consignarse con las firmas del director y el propietario o su representante legal.
- Si el registro es efectuado por el representante legal se debe incluir el poder de representación a su favor debidamente notariado legalizado y apostillado en el caso de productos importados. Dicho poder debe autorizar expresamente el trámite de registro sanitario.
- Fotocopia de la certificación de marca expedido por ONAPI, en caso de aplicar.
- Certificación vigente para la libre comercialización del producto. Debe estar legalizado y apostillado en caso de productos importados.
- Si la empresa fabrica el producto puedes ver cada uno de los casos y sus requisitos haciendo clic aquí.
¿Cuál es el Marco Jurídico del Servicio de Registro Sanitario?
La base legal en la cual se soporta el Servicio de Registro Sanitario del MISPAS es el siguiente:
- Ley General de Salud ( 42-01 ).
- El reglamento para regular la fabricación, control de calidad, distribución.. de medicamentos del decreto número 246 – 06.
- La resolución 000004 que expone el criterio de aplicación de este registro.
- La resolución 000008 modificadora de la número 000005 sobre el estado de productos de higiene y cosméticos de poco riesgo.
- La resolución 000011 sobre los criterios para la notificación sanitaria y la renovación automática..
- La Resolución 000020 sobre el pago por el procedimiento simplificado de registro.
Contacto
Cualquier duda con el servicio de registro sanitario puedes contactar al MISPAS a través de:
- Los teléfonos: 809 541 3121 con sus extensiones 1601-1602-1603.
- También puedes escribirle al correo electrónico ventanillaunica@ministeriodesalud.gob.do.
Hoy te he entregado toda la información sobre el trámite relacionado al Formulario de Registro sanitario en República Dominicana. Recuerda que es un registro obligatorio para las empresas que fabriquen o importen productos para el consumo de la población.
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